产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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什么样的过程需要确认？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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医疗器械安规三项是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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