敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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医用敷料的分类原则是什么？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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