2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 标准品如何命名？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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