生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 实验室内部校准适用范围？

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