如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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医疗器械产品注册费标准？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线的检验？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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