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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时,特别是以组件形式进行注册申报时,产品的研究资料评价需包含的产品范围?

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51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-09-17 08:57

关节类产品无论以系统形式还是组件形式申报(如产品注册、许可事项变更),需对申报产品(以系统形式申报)整体性能以及系统内组件的性能,或申报产品(以组件形式申报)以及该组件与其相邻组件配合的相关性能进行研究,提交相关研究资料,论证产品的安全有效性。


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发布时间
2021-09-17 08:56
更新时间
2021-09-17 08:57
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