适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 什么是新药？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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