产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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审核计划应包括哪些内容？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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