丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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临床试验中的随机是什么？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 什么是无塞滴定管

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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