许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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什么是医疗器械软件验证？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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