关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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质量体系内审流程?

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什么是质量体系审核？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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