对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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BIS认证过程如何进行?

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CQC认证是什么认证？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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WPC认证需要哪些文件？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么是顾客的特殊要求？

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