环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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