如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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在质量人如何进行侵权举报？

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什么是质量体系审核？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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GMP质量记录的填写要求

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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