质量体系审核报告的内容有哪些?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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质量人网盘

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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