ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是急救药物?

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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