药物临床研究基地的职责和任务？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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Cpk与Ppk有什么差异

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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什么是HSE管理体系？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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