单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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定制式医疗器械定义及分类？

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验证的定义有哪些？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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检定与校准定义是什么？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 什么是溶解度参数？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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