定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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化学药品（新药）如何分类？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 有无惩罚措施？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 什么是溶解度参数？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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