临床试验相关资料应保存多长时间？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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