如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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如何选择起始物料？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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如何在验证中进行风险评估？

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标准品如何命名？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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如何区分方法确认和方法验证

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 新药的定义？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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