对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如何实施SPC控制图

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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如何申请NOM认证？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 中心化监查的含义是？

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问 科室如何管理试验？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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