医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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什么是集成测试integration tests？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 什么是A3报告

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问 什么是QFD法

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是OC曲线？

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问 如何写A3报告

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