中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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什么是盲法试验？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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