直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 ppk计算公式是什么

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问 什么是A3报告

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 帕累托图怎么看？

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