关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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