医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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什么是 医疗器械EMC？

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临床数据获取协调标准是什么？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 什么是OC曲线？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 Cpk和Ppk的区别

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