临床实验中协调研究者的角色是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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INMETRO认证流程是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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