在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 漏电流如何检测？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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