创新医药器械特别申报资料怎么写？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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大家日常健康检查是怎么做的

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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菌落平均数有小数点怎么计数

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 什么是鲁尔量规？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 什么是对地漏电流?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 什么是漏电流?

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