什么是CLSI

7448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

相关分析与回归分析有什么区别？

519 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量风险管理的基础是什么？

6252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件生存周期过程是什么？

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是损伤性废物？主要包括哪些？

3974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

510k 预备申请书是什么？

1229 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械的货架有效期呢？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

1822 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 漏电流常见的种类是什么?

47 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

816 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

2091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

2198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

260 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

2186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

546 浏览 1 关注 2 回答 0 评论