医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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什么是FDA警告信？

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什么是质量检验？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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