什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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什么是无塞滴定管

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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什么是接触漏电流?

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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