食品中的复合配料是指什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是质量成本Quality Cost?

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 什么是患者漏电流?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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