药物临床研究基地的职责和任务？

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什么是集成测试integration tests？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 眼压计产品应如何命名？

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