适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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什么是 ODM？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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特殊过程的判定原则是什么？

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医疗器械的合格证明是什么？

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什么是CLSI？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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