什么是基准（datum）？

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什么是LRV

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是目视管理

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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计量工作的基本要求是什么?

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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什么叫实验室能力验证？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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