薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

3755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

1842 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

3688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

5224 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

3188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

4845 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论