简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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非洁净控制区是否需要设置？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 pH计的校准要求

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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