产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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非洁净控制区是否需要设置？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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