按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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