MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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