骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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