临床试验中研究者通报是什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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什么是PHSS？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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QA是什么?主要做什么？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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什么是药物临床试验？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么是CLSI？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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