《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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