配合计算机使用的有源医疗器械

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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目的基因获得的方法有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 减速机的作用是什么？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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