成品的留样数量如何确定？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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