当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

537 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

1338 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

2930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NOM认证对应的标准有哪些？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

6904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

5247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

3331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

6509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

2838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

2307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 45号钢的含碳量大约为多少？

2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 举例说明数字化设计的含义？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制造业信息化包括哪些内容？

2535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论