如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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问 金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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问 热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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