现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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