哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

1584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

3064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

3369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

1924 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

3173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

7036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

3436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

3574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在什么情况下应 紧急故障停机？

3251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

3209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

2752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

3164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

3381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论