对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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前延峰的发生及处理？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 直流电机与交流电机有什么区别？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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