有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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maple是什么软件

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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