重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 查找表的原理与结构？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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