什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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什么是鲁尔量规？

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什么是中心实验室？

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FAT和 SAT分别指什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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试验方案的目的是什么？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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FMEA是什么？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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