何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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什么是知情同意流程？

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质粒是什么?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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