上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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