如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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医疗器械的合格证明是什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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