医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 什么是MDSAP？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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